抗体是制备抗体类体外诊断试剂的原料，包括单克隆抗体及多克隆抗体等，通过免疫技术、杂交瘤细胞技术、细胞发酵技术等方法储备，用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断等。体外诊断原材料广义上包括用于制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性材料，和研制体外诊断设备所需的零部件。

诊断用抗体原料的应用根据技术平台和检测方法的不同而有所区别，主要的应用平台有放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析和免疫比浊等。

诊断用抗体原料分类

资料来源：共研产业咨询（共研网）

随着中国体外诊断企业在技术、产品、设备领域方面取得的进步，占医疗器械市场比重将达16.9%。随着中下游体外诊断试剂需求以及临床检测市场需求的增加，市场规模逐年增加，其中2022年中国诊断用抗体原料行业市场规模同比增长13.4%。

2017-2022年中国诊断用抗体原料行业市场规模及增速

资料来源：共研产业咨询（共研网）

我国诊断用抗体原料行业竞争格局分为第一梯队：百普赛斯、菲鹏生物和义翘神州，具有较大的锁定客户一站式采购的能力，且具有较强的自主创新能力，拥有独立核心技术平台，且绝大多数拥有一站式集成多类平台，拥有独立核心技术平台竞争实力雄厚。第二梯队：诺唯赞、金斯瑞和爱博泰克，具有强大的产品实力，且拥有较多的技术专利，拥有较强研发能力，可通过将核心技术平台进一步发展成集成式一体化平台以提升竞争能力。第三梯队：康为世纪、达成生物、纳微科技、京达生物、同仁心和翌圣生物等，在SKU数和研发能力方面与前两梯队相比，实力相对较弱，可通过产品开发和平台建设以提升市场地位。

中国诊断用抗体原料竞争格局梯队

资料来源：共研产业咨询（共研网）

随着国产企业的不断崛起，国内外企业相互较量，激烈比拼争取更高的市场份额，行业竞争日益焦灼，原料企业未来可向纵向一体化或横向一体化进行发展。